
时间:2021年 9 月 25 日
地点:中澳生物医药产业科技园 (浙江省杭州市滨江区滨安路656号)3楼会议室
历经至今,在中国创新药从无到有的漫长道路上,新药项目“早期临床”能否取得成功对于企业和企业家来说至关重要。早期临床如何定策略?项目如何快速往后推进?如何避免“走弯路”,一直以来是许多企业的痛点。
鉴于此,由贝壳社、青蓝港湾、泰格医药联合主办的“创新药物早期研发战略和战术”主题沙龙将于2021年9月25日在杭州滨江举办。
本次活动为小规模闭门会,定向邀请创新药企创始人,资深药政法务专家,药物评审专家参与,限额35人。
现诚挚地邀请您作为嘉宾出席,期待您拨冗与会!
会议议程
14:00-14:15
签到及主持人开场
时岚 泰格医药 科学事务部副总裁
14:15-14:30
园区领导致辞
14:30-15:20
以临床价值为导向的新方向下注册临床策略的思考
周晴瑶 泰格医药 注册部总监
15:20-15:50
药物早期临床中的生物分析研究
房成伟 方达医药 高级副总裁
15:50-16:00
茶歇
16:00-17:30
圆桌讨论:恪守临床价值导向,引领药物研发新趋势
主持人:时岚 泰格医药 科学事务部副总裁
陈 明 浙江省肿瘤医院副院长(邀请中)
潘宏铭 浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长
马胜林 杭州市肿瘤医院院长(邀请中)
金 洁 浙江大学医学院附属第一医院血液科主任(邀请中)
赵青威 浙江大学医学院附属第一医院药学部剂科副主任
程远国 鼎泰集团首席战略官
孝作祥 浙江时迈药业有限公司董事长
17:30-20:00
晚宴
嘉宾介绍
房成伟
方达医药 高级副总裁
博士,于2020年3月加入上海方达负责生物分析、中心实验室、BD及市场部的运营。加入方达之前,房博士曾经在巴斯夫、杜邦、陶氏、默沙东、阿斯利康和康龙化成从事分析与生物分析的管理工作。
周晴瑶
泰格医药注册部 总监
复旦大学药学院硕士,毕业于上海交通大学药学院。曾先后在辉瑞制药和药明生物担任药品注册相关工作。拥有丰富的生物制品注册经验注册经验,涉及单抗、双抗、ADC药品、生物类似药以及细胞和基因治疗产品的项目经验。现担任泰格注册部注册高级总监,负责生物制品中国注册和海外注册。
陈明 教授
浙江省肿瘤医院 副院长
毕业于苏州医学院、上海医科大学和武汉大学,美国密歇根大学博士后。先后任职于中山大学肿瘤医院和浙江省肿瘤医院,曾任中山大学肺癌研究中心副主任,华南肿瘤学国家重点实验室肺癌和放射生物实验室主任,广东省肿瘤放疗专业委员会主任委员。现任浙江省肿瘤医院副院长、浙江省放射肿瘤学实验室主任、浙江省医学会放射肿瘤学分会侯任主委。中山大学和苏州大学教授、博士生导师,国务院政府特殊津贴专家。从事胸部肿瘤临床与科研30年,肺癌系列临床研究获教育部科技进步二等奖(第一完成人),局限期小细胞肺癌的前瞻性研究被美国临床指南引用,改写了相关国际标准。
潘宏铭 教授
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 副院长
博士生导师
学术兼职:中国临床肿瘤学会(CSCO)常委
卫生部合理用药专家委员会委员
卫生部胃癌诊治规范制定专家
CSCO中国临床肿瘤科学基金管理委员会委员
CSCO肿瘤营养治疗专家委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会委员
美国临床肿瘤学会(ASCO)高级会员
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员
浙江省抗癌协会理事兼肿瘤化疗专委会主委
浙江省药理学会理事
国家食品药品监督管理局国家新药审评专家等
马胜林 教授
杭州市肿瘤医院 院长
主任医师、教授、博士生导师。杭州市B类人才、浙江省“新世纪151人才工程”第一层次,浙江省卫生领军人才,浙江省有突出贡献中青年专家等称号。从事恶性肿瘤的综合治疗30余年,在胸腹部恶性肿瘤的放疗、化疗、热疗等非手术综合治疗基础与临床研究方面有很深的造诣。
金洁 教授
浙江大学医学院附属第一医院 血液病科主任
医学博士、教授、主任医师、博士生导师
浙江大学医学院附属第一医院血液科主任、淋巴瘤中心主任
国家卫健委临床重点学科带头人
中国女医师协会血液学专委会主任委员
中国抗癌协会血液病转化医学专委会主任委员
CSCO抗白血病联盟副主任委员、抗淋巴瘤联盟常务委员
中国医师协会整合血液学会副主任委员
中国医师协会血液学会常务委员
赵青威 教授
浙江大学医学院附属第一医院 药学部剂科副主任
“十三五”浙江省中医药重点学科(中药临床评价学)学科带头人。1997年毕业于浙江医科大学药学系,获学士学位;2002-2005年于浙江大学药学院药理学专业攻读研究生,获医学硕士学位。自1997年入院,一直从事医院药学一线服务、教学、科研及学科管理工作。其中2015年5月—2017年9月选派至杭州经济技术开发区管委会任主任助理(挂职)。获中华医学会临床药学分会全国优秀临床药师、校院级先进工作者、优秀党员等多项荣誉。
程远国 博士
CACLP创始人
程远国,药理学博士,研究员和博士生导师;曾任军事医学科学院微生物流行病研究所生物技术药物PK-PD研究室主任;目前任职鼎泰集团首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人;兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家、总后新药药审评专家、北京市药品监督管理局新药审评专家、全国药物代谢专业委员回委员、军事药学专业委员会委员、中国药学会委员。长期从事生物技术药物PK-PD研究,在生物技术药物代谢动力学及其相关领域的研究中积累了丰富的经验。
孝作祥 博士
时迈药业 董事长
浙江时迈药业有限公司董事长兼总经理,浙江大学肿瘤学博士,浙江省海外高层次人才,2003年5月至2010年5月担任美国约翰霍普金斯医学院博士后/研究员,2010年5月-2016年3月担任美国国家研究院(NIH)高级研究员,2016年3月与其他创始人一起在美国马里兰州初创公司,2017年9月进军国内,在杭州成立浙江时迈药业有限公司。
时岚 博士
泰格医药 科学事务部副总裁
北京协和医学院医学博士。
时岚博士2011年加入泰格医药,在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验,尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写,涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。
参与方式

报名窗口:(审核制)
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审核通过后,主办方将通过邮件告知确认回执。
组织机构
主办单位
泰格医药是生物医药行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。
贝壳社是为医健行业创业者提供创业全路径价值服务与解决方案的创新服务平台,致力于打造线上线下融合、双循环驱动的医健创新产业社区新业态。旗下主要包含品牌传媒、创业教育、线下产业空间、投资孵化等服务,形成内外双循环驱动,为医健创业者提供全路径创业服务。贝壳社始终秉承科技创新与人文关怀并存的发展理念,关注前沿科技创新,关心企业和创业者的成长。
青蓝港湾--贝壳社旗下独立运营的产业空间服务品牌,为全球的生命健康创业项目提供不同发展阶段所需的物理空间以及配套的发展解决方案。已在杭州、上海、嘉兴、舟山等地布局专业生物医药产业园区,运营面积达30万+平方米。
合作单位
方达医药是全方位的医药研发CRO公司,在中国和北美分别建有生物分析中心,制剂产品开发中心,临床运营中心,药化中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、中心试验室和BE临床研究等一站式研发外包服务。始终坚守“中美两国,同一质量体系”准则,获得的试验数据支持全球申报。运营20年来,方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系,目前已顺利通过50多次美国FDA和超过100次NMPA的现场核查。
支持单位
杭州高新区(滨江)生物医药创新联盟(Biomedical Innovation Alliance of Hangzhou Hi-Tech Zone,简称:BIA)是以科技创新为宗旨,面向生物医药产业领域内所有创新型企业的开放性、非营利性合作组织。通过区内已有的在创新药物、体外诊断和高端医疗器械领域的中坚专家和企业,物色一批有前景的创新型生物医药企业,结合区内科研机构、医院、CRO 企业、专业投资机构和政府机构等,形成一个生物医药产业生态,促进高新区(滨江)创新生物医药产业发展,推动更多生物医药企业上市。