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【60位大咖亮相】新型给药系统(DDF2020)&创新药CMC峰会

贝壳社 2020-10-28 18:56:23 来源: 贝壳社

第十届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF2020)

暨首届创新药CMC高峰论坛(Pharma CMC)
举办时间丨2020年11月19-20日
举办地点丨中国 · 上海嘉定凯悦酒店
主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

合作媒体丨GBI、丁香园、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、贝壳社、中国生物器材网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、iMeta、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、药智网、会会药咖、露森科研、分析测试百科网、新药创始人俱乐部、生物药CMC、戊戌数据、CBG资讯

论坛一览
2020年11月17-18日
★  中国药学会制药工程专委会学术年会  
(点击标题查看详情)

2020年11月19-20日
DDF2020 & Pharma CMC
DDF 2020Pharma CMC
全体大会
全体大会
口服505b2研发
原料药开发
新型复杂注射剂开发
制剂工艺
吸入剂开发
分析
2020 赞助商

DDF2020 演讲嘉宾

Pharma CMC  演讲嘉宾

活动议程
01
DDF 2020 峰会议程

 全体大会-全球产业发展趋势 

  • 08:20  主办方致开幕词

    俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

    第一天上午主持人

    肖柏明,资深顾问,国内外知名药企

  • 08:30  从全球的视角观察新型给药技术和制剂应用

    俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

  • 09:15  用新技术来促进药物研发

    胡新辉,高级副总裁,Everest Medicines

  • 10:00  茶歇与交流时间

  • 10:30  创新药物药学研发的项目管理

    郭明,共同创始人、总经理兼首席运营官,亚盛医药

  • 11:15 小组讨论:新发展形势下创新药研发面临的挑战和思考

  • 讨论嘉宾:大会演讲嘉宾

  • 12:00  嘉宾合照

  • 12:05  午餐交流时间


  分论坛一   口服505b2研发  

论坛第一天下午

  • 13:30  改良型制剂的设计理论及立项思考

    蒋新国,药剂学教授,复旦大学

  • 14:30  505(b)(2)产品开发的关键步骤

    魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

  • 15:30  茶歇与交流时间

  • 16:00  505(b)(2)注册途径及成功案例分析

    孙鹤,副总裁,天士力

  • 17:00  小组讨论:带量采购下的转型新路-505(b)2优势探讨

    蒋新国,药剂学教授,复旦大学

    魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

    孙鹤,副总裁,天士力

  • 18:00  第一天大会结束

论坛第二天上午

  • 08:20  主持人致辞

  • 08:30  505(b)(2)口服制剂开发I:增强溶出度/生物利用度及最新发展-案例分享

    邱宏春,高级副总经理,普霖贝利

  • 09:30  505(b)(2)口服制剂开发II:克服难溶性-案例分析

    王泽人,董事长,药欣生物

  • 10:30  茶歇与交流时间

  • 11:00  505(b)(2)口服制剂开发III:缓控释剂型(延长释放,脉冲,双峰等)-案例分析

    梁超峰,主任药师,广东省药学会药剂专业委员会

  • 12:00  午餐交流时间

论坛第二天下午

  • 13:00  505(b)(2)产品的开发:以缓控释新药为例阐述

    闻晓光,创始人、董事长兼CEO越洋医药


  • 13:45  缓释微丸与微丸压片制剂的研究与应用

    王建新,教授,复旦大学

  • 14:30  茶歇与交流时间

  • 15:00  眼科505(b)2药物研发

    欧阳晖,资深研发副总裁,因明生物

  • 15:45  小组讨论:505(b)(2)药品研发国内药企可借鉴运行模式探讨

  • 16:30  大会结束


  分论坛二  新型复杂注射剂开发  

论坛第一天下午

  • 13:30  小核酸给药系统的技术进展及发展机遇

    赵孝斌,董事长,浙江海昶生物

  • 14:30  脂质纳米球给药系统的研发进展

    张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物

  • 15:30  茶歇与交流时间

  • 16:00  生物降解缓控释注射给药系统的制备技术及研发进展

    陈庆华,研究员,上海医药工业研究院

  • 17:00  小组讨论:不断变化的患者需求及药械组合产品的进展探讨

    栾瀚森,研究员,中国制剂国家工程研究中心

    陈庆华,研究员,上海医药工业研究院

    张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物

  • 18:00  第一天大会结束

论坛第二天上午

  • 08:20  主持人致辞

    赵孝斌,董事长,浙江海昶生物


  • 08:30  白蛋白纳米粒混悬液的制备与体外评价

  • 09:15  当下热门微纳米制剂的工艺分析及案列分享

  • 李仁东,复杂制剂工艺技术中心主任,安拓思

  • 09:45  脂质体制剂的设计与开发

    朱天民,总裁,成都金瑞基业

  • 10:30  茶歇与交流时间

  • 11:00  载药脂肪乳注射剂处方工艺及制备过程问题解析

    陈涛,总裁,西安力邦 

  • 12:00  午餐交流时间

第二天下午

  • 主持人:朱天民,总裁,成都金瑞基业

  • 13:00  注射剂研发关键要素探讨 

    霍秀敏,前主任药师,高级审评员,CDE

  • 13:45  小组讨论:复杂注射剂产品开发的机遇与挑战

    朱天民,总裁,成都金瑞基业

  • 14:30  茶歇与交流时间

  • 15:00  特长效注射剂和植入剂,纳米材料(例如纳米制剂,脂质体),脂质乳剂等(1.5小时

    李玉萍,高级副总裁,爱科百发制剂生产部

  • 16:30  大会结束


  分论坛三   吸入剂开发  

论坛第一天下午

  • 13:30主持人致辞

    主持人:金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会 

  • 13:30  吸入制剂给药系统与递送技术的研究进展

    侯曙光,董事长、总经理,四川普锐特药业

  • 14:15  雾化吸入制剂发展现状浅析

    胡杰,副总裁,盈科瑞

  • 14:45  吸入制剂开发和生产的挑战

    李君宁,创始人,立生医药

  • 15:30  茶歇与交流时间

  • 16:00  吸入制剂的研发策略与临床合理用药分析

    金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会 

  • 17:00  小组讨论:新型智能化给药装置及递送技术的研究进展

    王兆霖,董事长兼总经理,浙江知一药业有限责任公司

    金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会 

  • 18:00  第一天大会结束

论坛第二天上午

  • 08:20  主持人致辞

  • 08:30  液态脂质体吸入剂 - 临床二期治疗小细胞肺癌ILC的开发

    胡江滨,董事总经理,恩康药业

  • 09:30  晶型研究与控制对吸入制剂性能的影响

  • 10:30  茶歇与交流时间

  • 11:00  吸入制剂给药装置开发和质量控制

    陈岚,联合创始人,杭州畅溪制药

  • 12:00  午餐交流时间

论坛第二天下午

  • 13:00  气雾剂工业化生产与质量控制

    邵奇,所长助理,上海上药信谊药厂有限公司

  • 13:45  吸入剂指导原则的介绍和讨论

    李帅,药品审评员,上海药品审评核查中心

  • 14:30  茶歇与交流时间

  • 15:00  吸入制剂BE研究的关键技术及策略分析

    丁黎,教授,中国药科大学

  • 15:45  小组讨论:吸入制剂的体内外相关性探讨

  • 丁黎,教授,中国药科大学

  • 16:30  大会结束


02
Pharma CMC 峰会议程

  分论坛一   原料药研发  

论坛第一天下午

  • 13:25 午餐交流时间

  • 主持人刘波,副总裁,和记黄埔医药

  • 13:30 创新药申报对原料药的法规要求

    单波,早期研发和生产副总裁,德琪医药

  • 14:30 药品开发各阶段变更的管理:活性药物成分(原料药API)

    刘波,副总裁,和记黄埔医药

  • 15:30 茶歇与交流时间

  • 16:00 基因毒杂质的研究与控制

  • 17:00 小组讨论:原料药工艺开发过程中的杂质控制

    刘波,副总裁,和记黄埔医药

    单波,早期研发和生产副总裁,德琪医药

  • 18:00 第一天大会结束

论坛第二天上午

  • 08:20 主持人致辞

  • 08:30 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定

    郭玉申,药学副总裁,亚虹医药

  • 09:30 新药研发期间原料药的生产及放大

    郑长胜,首席技术官,乐威医药集团

  • 10:30 茶歇与交流时间

  • 11:00 原料药工艺的选择和优化

    胡邵京,研发总裁,北京加科思新药研发

  • 12:00 午餐交流时间

论坛第二天下午

  • 主持人:任国宾,副院长,华东理工大学

  • 13:00 手性药物制备

    张福利,副院长,上海医药工业研究院

  • 13:45 关键工艺参数分析及杂质分析鉴定

  • 14:30 茶歇与交流时间

  • 15:00 原料药工艺技术转移

  • 15:45 小组讨论:合成工艺如何优化以降低成本及增大产能

    任国宾,副院长,华东理工大学

  • 16:30 大会结束


  分论坛二  制剂工艺研发  

论坛第一天下午

  • 13:30 创新药制剂申报的法规要求

    高杨,研发战略首席顾问,PAREXEL

  • 14:30 CMC的电子化和人工智能相关应用

    陈霖,研发总监,Bayer

  • 15:30 茶歇与交流时间

  • 16:00 药品处方前开发技术关键点及注册法规要点

    王志宣,CMC项目运营总监,赛诺菲

  • 17:00 小组讨论:制剂方法中的创新途径

  • 18:00 第一天大会结束

论坛第二天上午

  • 08:20 主持人致辞

  • 08:30 早期临床开发期间剂型选择与制剂开发

    张浩,董事长及总经理,重庆两江药物研发中心

  • 09:30  临床阶段制剂变更及桥接

    傅崇东,副总裁,和记黄埔医药

  • 10:30 茶歇与交流时间

  • 11:00 基于科学的配方设计,筛选和注意事项

  • 12:00 午餐交流时间

论坛第二天下午

  • 主持人:韩军,生物制药研究院院长,聊城大学

  • 13:00 商业化制剂研发中QbD的生物药剂学考量

    张磊,技术经理,阿斯利康

  • 13:45 新药研发中的溶解度问题

    刘恒利,高级总监,凯信远达研发中心

  • 14:30 茶歇与交流时间

  • 15:00 从临床制剂产品到商业化产品

    Deepak Hedge,首席技术官,亿腾医药

  • 15:45 小组讨论:制剂生产的质量管理

    Deepak Hedge,首席技术官,亿腾医药


  • 16:30 大会结束


  分论坛三   分析方法开发  

论坛第一天下午

  • 13:30 创新药分析和质量从毒理,临床到商业化的挑战

    陈勇,CMC分析化学副总裁,康龙化成

  • 14:30 固定相“固”而不定的疑惑和思考

    肖柏明,资深顾问,国内知名药企

  • 15:30 茶歇与交流时间

  • 16:00 创新药的分析方法的开发

    已确定演讲嘉宾

  • 17:00 小组讨论:不同临床阶段分析方法的验证要求

    肖柏明,资深顾问,国内知名药企

  • 18:00 第一天大会结束

论坛第二天上午

  • 08:20 主持人致辞

  • 08:30 原料药及制剂中的质量控制

  • 09:30 药品中的元素杂质

    杨永健,主任药师,上海市食品药品检验所

  • 10:30 茶歇与交流时间

  • 11:00 候选药物的解离常数及溶解性的测定与评价研究

    陈东英,教授,中国科学院上海药物研究所

  • 12:00 午餐交流时间

论坛第二天下午

  • 13:00 新药研发中质量研究的通盘考量

    马元辉,执行总监,上海海和药物

  • 13:45 药物降解化学简述与药物强降解研究的策略

    李敏,副总裁,华海药业

  • 14:30 茶歇与交流时间

  • 15:00 辅料引起的降解与原辅料相容性研究策略

    沈建华,高级总监,开拓药业

  • 15:45 小组讨论:药品的复测期和货架期

  • 16:30 大会结束


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