
第十届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF2020)
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| 2020年11月17-18日 | |
| ★ 中国药学会制药工程专委会学术年会 ★ (点击标题查看详情) | |
| 2020年11月19-20日 | |
| DDF2020 & Pharma CMC | |
| DDF 2020 | Pharma CMC |
| 全体大会 | 全体大会 |
| 口服505b2研发 | 原料药开发 |
| 新型复杂注射剂开发 | 制剂工艺 |
| 吸入剂开发 | 分析 |




全体大会-全球产业发展趋势
08:20 主办方致开幕词
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
第一天上午主持人
肖柏明,资深顾问,国内外知名药企
08:30 从全球的视角观察新型给药技术和制剂应用
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
09:15 用新技术来促进药物研发
胡新辉,高级副总裁,Everest Medicines
10:00 茶歇与交流时间
10:30 创新药物药学研发的项目管理
郭明,共同创始人、总经理兼首席运营官,亚盛医药
11:15 小组讨论:新发展形势下创新药研发面临的挑战和思考
讨论嘉宾:大会演讲嘉宾
12:00 嘉宾合照
12:05 午餐交流时间
分论坛一 口服505b2研发
论坛第一天下午
13:30 改良型制剂的设计理论及立项思考
蒋新国,药剂学教授,复旦大学
14:30 505(b)(2)产品开发的关键步骤
魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 505(b)(2)注册途径及成功案例分析
孙鹤,副总裁,天士力
17:00 小组讨论:带量采购下的转型新路-505(b)2优势探讨
蒋新国,药剂学教授,复旦大学
魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
孙鹤,副总裁,天士力
18:00 第一天大会结束
论坛第二天上午
08:20 主持人致辞
08:30 505(b)(2)口服制剂开发I:增强溶出度/生物利用度及最新发展-案例分享
邱宏春,高级副总经理,普霖贝利
09:30 505(b)(2)口服制剂开发II:克服难溶性-案例分析
王泽人,董事长,药欣生物
10:30 茶歇与交流时间
11:00 505(b)(2)口服制剂开发III:缓控释剂型(延长释放,脉冲,双峰等)-案例分析
梁超峰,主任药师,广东省药学会药剂专业委员会
12:00 午餐交流时间
论坛第二天下午
13:00 505(b)(2)产品的开发:以缓控释新药为例阐述
闻晓光,创始人、董事长兼CEO,越洋医药
13:45 缓释微丸与微丸压片制剂的研究与应用
王建新,教授,复旦大学
14:30 茶歇与交流时间
15:00 眼科505(b)2药物研发
欧阳晖,资深研发副总裁,因明生物
15:45 小组讨论:505(b)(2)药品研发国内药企可借鉴运行模式探讨
16:30 大会结束
分论坛二 新型复杂注射剂开发
论坛第一天下午
13:30 小核酸给药系统的技术进展及发展机遇
赵孝斌,董事长,浙江海昶生物
14:30 脂质纳米球给药系统的研发进展
张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物
15:30 茶歇与交流时间
16:00 生物降解缓控释注射给药系统的制备技术及研发进展
陈庆华,研究员,上海医药工业研究院
17:00 小组讨论:不断变化的患者需求及药械组合产品的进展探讨
栾瀚森,研究员,中国制剂国家工程研究中心
陈庆华,研究员,上海医药工业研究院
张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物
18:00 第一天大会结束
论坛第二天上午
08:20 主持人致辞
赵孝斌,董事长,浙江海昶生物
08:30 白蛋白纳米粒混悬液的制备与体外评价
09:15 当下热门微纳米制剂的工艺分析及案列分享
李仁东,复杂制剂工艺技术中心主任,安拓思
09:45 脂质体制剂的设计与开发
朱天民,总裁,成都金瑞基业
10:30 茶歇与交流时间
11:00 载药脂肪乳注射剂处方工艺及制备过程问题解析
陈涛,总裁,西安力邦
12:00 午餐交流时间
第二天下午
主持人:朱天民,总裁,成都金瑞基业
13:00 注射剂研发关键要素探讨
霍秀敏,前主任药师,高级审评员,CDE
13:45 小组讨论:复杂注射剂产品开发的机遇与挑战
朱天民,总裁,成都金瑞基业
14:30 茶歇与交流时间
15:00 特长效注射剂和植入剂,纳米材料(例如纳米制剂,脂质体),脂质乳剂等(1.5小时)
李玉萍,高级副总裁,爱科百发制剂生产部
16:30 大会结束
分论坛三 吸入剂开发
论坛第一天下午
13:30主持人致辞
主持人:金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
13:30 吸入制剂给药系统与递送技术的研究进展
侯曙光,董事长、总经理,四川普锐特药业
14:15 雾化吸入制剂发展现状浅析
胡杰,副总裁,盈科瑞
14:45 吸入制剂开发和生产的挑战
李君宁,创始人,立生医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 吸入制剂的研发策略与临床合理用药分析
金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
17:00 小组讨论:新型智能化给药装置及递送技术的研究进展
王兆霖,董事长兼总经理,浙江知一药业有限责任公司
金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
18:00 第一天大会结束
论坛第二天上午
08:20 主持人致辞
08:30 液态脂质体吸入剂 - 临床二期治疗小细胞肺癌ILC的开发
胡江滨,董事总经理,恩康药业
09:30 晶型研究与控制对吸入制剂性能的影响
10:30 茶歇与交流时间
11:00 吸入制剂给药装置开发和质量控制
陈岚,联合创始人,杭州畅溪制药
12:00 午餐交流时间
论坛第二天下午
13:00 气雾剂工业化生产与质量控制
邵奇,所长助理,上海上药信谊药厂有限公司
13:45 吸入剂指导原则的介绍和讨论
李帅,药品审评员,上海药品审评核查中心
14:30 茶歇与交流时间
15:00 吸入制剂BE研究的关键技术及策略分析
丁黎,教授,中国药科大学
15:45 小组讨论:吸入制剂的体内外相关性探讨
丁黎,教授,中国药科大学
16:30 大会结束

分论坛一 原料药研发
论坛第一天下午
13:25 午餐交流时间
主持人:刘波,副总裁,和记黄埔医药
13:30 创新药申报对原料药的法规要求
单波,早期研发和生产副总裁,德琪医药
14:30 药品开发各阶段变更的管理:活性药物成分(原料药API)
刘波,副总裁,和记黄埔医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 基因毒杂质的研究与控制
17:00 小组讨论:原料药工艺开发过程中的杂质控制
刘波,副总裁,和记黄埔医药
单波,早期研发和生产副总裁,德琪医药
18:00 第一天大会结束
论坛第二天上午
08:20 主持人致辞
08:30 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定
郭玉申,药学副总裁,亚虹医药
09:30 新药研发期间原料药的生产及放大
郑长胜,首席技术官,乐威医药集团
10:30 茶歇与交流时间
11:00 原料药工艺的选择和优化
胡邵京,研发总裁,北京加科思新药研发
12:00 午餐交流时间
论坛第二天下午
主持人:任国宾,副院长,华东理工大学
13:00 手性药物制备
张福利,副院长,上海医药工业研究院
13:45 关键工艺参数分析及杂质分析鉴定
14:30 茶歇与交流时间
15:00 原料药工艺技术转移
15:45 小组讨论:合成工艺如何优化以降低成本及增大产能
任国宾,副院长,华东理工大学
16:30 大会结束
分论坛二 制剂工艺研发
论坛第一天下午
13:30 创新药制剂申报的法规要求
高杨,研发战略首席顾问,PAREXEL
14:30 CMC的电子化和人工智能相关应用
陈霖,研发总监,Bayer
15:30 茶歇与交流时间
16:00 药品处方前开发技术关键点及注册法规要点
王志宣,CMC项目运营总监,赛诺菲
17:00 小组讨论:制剂方法中的创新途径
18:00 第一天大会结束
论坛第二天上午
08:20 主持人致辞
08:30 早期临床开发期间剂型选择与制剂开发
张浩,董事长及总经理,重庆两江药物研发中心
09:30 临床阶段制剂变更及桥接
傅崇东,副总裁,和记黄埔医药
10:30 茶歇与交流时间
11:00 基于科学的配方设计,筛选和注意事项
12:00 午餐交流时间
论坛第二天下午
主持人:韩军,生物制药研究院院长,聊城大学
13:00 商业化制剂研发中QbD的生物药剂学考量
张磊,技术经理,阿斯利康
13:45 新药研发中的溶解度问题
刘恒利,高级总监,凯信远达研发中心
14:30 茶歇与交流时间
15:00 从临床制剂产品到商业化产品
Deepak Hedge,首席技术官,亿腾医药
15:45 小组讨论:制剂生产的质量管理
Deepak Hedge,首席技术官,亿腾医药
16:30 大会结束
分论坛三 分析方法开发
论坛第一天下午
13:30 创新药分析和质量从毒理,临床到商业化的挑战
陈勇,CMC分析化学副总裁,康龙化成
14:30 固定相“固”而不定的疑惑和思考
肖柏明,资深顾问,国内知名药企
15:30 茶歇与交流时间
16:00 创新药的分析方法的开发
已确定演讲嘉宾
17:00 小组讨论:不同临床阶段分析方法的验证要求
肖柏明,资深顾问,国内知名药企
18:00 第一天大会结束
论坛第二天上午
08:20 主持人致辞
08:30 原料药及制剂中的质量控制
09:30 药品中的元素杂质
杨永健,主任药师,上海市食品药品检验所
10:30 茶歇与交流时间
11:00 候选药物的解离常数及溶解性的测定与评价研究
陈东英,教授,中国科学院上海药物研究所
12:00 午餐交流时间
论坛第二天下午
13:00 新药研发中质量研究的通盘考量
马元辉,执行总监,上海海和药物
13:45 药物降解化学简述与药物强降解研究的策略
李敏,副总裁,华海药业
14:30 茶歇与交流时间
15:00 辅料引起的降解与原辅料相容性研究策略
沈建华,高级总监,开拓药业
15:45 小组讨论:药品的复测期和货架期
16:30 大会结束
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